醫管局今日(8日)公布成立「引進創新藥物及醫療器械辦公室」(簡稱「引進藥械辦」)。辦公室即日開始投入運作,將加快引入藥品與醫療器械的程序,儘快將相關藥品納入醫管局藥物名冊。引進藥械辦亦會將符合病人利益及具成本效益的創新醫療器械主動引入公立醫院,提升病人的治療效果。

醫管局表示,辦公室會主動識別本地病人對創新藥物治療的需要及效益,以及主動接洽大陸及其它地區的藥企,了解藥企開發新藥物的安排及時間,如果在過程中發現合適引進公立醫院的藥物,辦公室會主動將有關藥物交由評審委員會審核,展開引進新藥的流程。

評審委員會由不同專家組成,包括不同臨床專科的專家、衞生經濟學家、臨床藥理學家等。新藥經委員會審核確定後,醫管局會與有關藥物生產商協調,安排有關藥物在香港註冊。

辦公室會於藥物註冊審批程序期間,提早與相關藥企就藥物價格進行磋商及進行藥物全面評估,以便盡快審議。醫管局預計,首階段將集中引進治療癌症的藥物為主。

局方發言人表示,醫管局成立引進藥械辦後,會與衞生署透過「優先審評途徑」,加快由引進藥械辦建議的新產品於香港的註冊流程,以加快創新藥物的審批。日後經引進藥械辦推薦的新藥,現階段先行覆蓋治療癌症的藥物,它們於本港註冊所需的審評時間會由現時經衞生署「1+」機制最多150個工作天,大幅縮短約三分一至不多於100個工作天內完成。@

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