周四（4月16日），聯邦參議員科頓（Tom Cotton）提出一項針對中共的新法案， 核心目標是降低美國對中國（特別是與中共相關聯企業）在藥品供應鏈上的依賴。科頓認為，美國目前對中國製藥能力的依賴構成國家安全風險。

這項名為「美國藥品供應鏈安全免受中共侵害法案」（Securing America’s Drug Supply from Communist China Act）的法案，旨在全面阻絕中國共產黨（CCP）透過醫藥供應鏈滲透美國，消除來自中共的威脅。法案要求美國食品藥物監督管理局（FDA）與衛生及公共服務部（HHS）密切合作，確保美國供應鏈中的藥品並非由受中共控制或與其有關聯的公司生產。

參議員科頓表示，「在救命的關鍵藥物上依賴我們最大的對手，不僅危及阿肯色州人的安全，也威脅到美國的國家安全。這項法案將確保我們的藥物不再是與中共相關或控制的公司生產。」

該法案的三大核心要點如下：

審查與限制中國相關企業的藥品

「全面回溯審查藥企關聯性」：法案要求美國食品藥物管理局（FDA）協同衛生及公共服務部（HHS）國家安全辦公室，針對法案頒布後的所有新藥申請，以及自2016年1月1日起已獲准上市的藥品進行嚴格審查。

若藥品是由中國實體（Chinese Entity）製造、或獲得中國實體授權，必須確保該公司與中共政權（PRC）、中國共產黨（CCP）或中共軍方（PLA）沒有任何關聯。

另外，該公司若接受中共政府補貼，或董事會成員包含中共官員，都可能被列入禁令名單。FDA將拒絕任何具備上述背景的新藥申請。

禁止進口並扣押、銷毀相關藥品

「強制扣押與銷毀機制」：法案授權HHS與FDA向美國海關及邊境保護局（CBP）提供黑名單，拒絕相關藥品入境到美國。

如果藥品被判定與中共關聯且企圖進入美國，海關和美國政府將依法扣押並直接銷毀，且不給予退運出口（轉口）的機會。

此外，FDA局長與HHS部長應該建一個程序，讓相關藥品的贊助商或持有人可以向美國政府證明自己不再與中共有關，或者在180天內出售給無中共背景的第三方實體，否則海關將扣押並銷毀進口藥品。

撥款500萬美元用於審查與執法

「確保供應穩定與執行預算」：如果FDA與HHS判定拒絕進口某些藥物，可能導致或加劇美國境內出現「藥品短缺」，對此CBP局長有權給予豁免，以保障美國病人權益。

這次法案將撥款500萬美元專款，專門用於執行上這項大規模的供應鏈清查與監控工作。#

 

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