輝瑞與BioNTech暫停美國一項更新版新冠疫苗大型臨床試驗，引發外界關注。這項試驗原本針對50歲到64歲健康成年人，目的是評估疫苗的有效性、安全性及免疫反應。

根據路透社看到的一封3月30日發給研究人員的信函，輝瑞表示，將在4月3日後停止對所有受試者的新冠發病情況監測。信中指出，在評估當前疫情流行趨勢後，這項試驗已於3月6日停止招募，原因是報名人數過少，難以取得所需數據。

輝瑞與BioNTech也向美國食品藥品監督管理局，也就是FDA說明，終止研究並非出於安全性或風險收益考慮，而是因為招募進展緩慢，已無法形成有意義的上市後數據。原本這項研究計劃招募約2萬5000到3萬人。

試驗推進困難的一個重要原因，在於參與條件嚴格。FDA要求受試者必須是50歲到64歲的健康成年人，且不能患有高血壓、糖尿病等慢性疾病。參與研究的機構人士透露，即使有民眾願意參加，超過八成的人仍會在預篩選階段被淘汰，使招募工作相當困難。

這項試驗暫停，也反映出美國新冠疫苗市場正面臨雙重壓力。一方面，監管要求趨嚴。FDA去年提高標準，要求針對50歲到64歲健康成年人進行大型安慰劑對照試驗，才可能納入建議接種範圍。另一方面，民眾接種意願明顯下降。根據美國疾控中心數據，2025到2026季只有約18%的美國人接種新冠加強針。

目前，美國尚未完全批准任何新冠疫苗用於50歲到64歲健康成年人。現階段，輝瑞與BioNTech的Comirnaty，以及莫德納的Spikevax和mNEXSPIKE，主要適用於65歲以上長者，以及年輕但屬於重症高風險的人群。

分析認為，這項研究中止，可能讓50歲到64歲健康成年人未來能否取得特定批准變得更加不明朗，也顯示即使疫情高峰已過，新冠疫苗政策和研發仍面臨現實挑戰。#

《新聞直擊》製作組

（轉自新唐人電視台）

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