英國要求華大基因9月前登記產前檢測產品

英國一位部長周四（8月5日）表示，中國華大基因集團（BGI Group）若想繼續在英國提供產品，就必須在9月1日前向當地監管機構登記其產前基因檢測產品。

路透社報道，華大基因集團與中共軍方合作開發了這項檢測，並利用該檢測收集全世界數百萬女性的基因數據。

然而，華大基因公司表示，其產品「無創產前基因檢測」（NIFTY）測試是它自己開發完成的，從未與中共的國家安全或國防部門共享過數據，其產品也符合歐洲私隱法。路透社沒有發現華大基因公司違反私隱協議或法規的證據。

英國初級衛生大臣詹姆斯‧貝瑟爾（James Bethell）說，英國藥品和保健產品管理局（British Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA）認為，華大基因的設備在投放到英國市場之前需要受到監管。

貝瑟爾在回答英國上議院一位議員關於華大基因測試問題的書面答覆中說，「據英國藥品和保健產品管理局了解，華大基因的遺傳篩選檢測（Genetic Screening Tests）目前在英國有售。這些設備目前似乎還沒有在MHRA註冊。」

他說：「不過，由於相關產品所屬的風險級別，因此由2021年9月1日起，有關產品必須獲得註冊，才可繼續投放市場。」

貝瑟爾表示，目前還沒有對華大基因的測試進行具體評估，由政府營運的國民健康服務（NHS）和英格蘭公共衛生（PHE）機構都沒有使用華大基因的技術。

然而，至少從2014年開始，英格蘭一些私人診所使用華大基因的這種檢測。

貝瑟爾還補充說：「只要它們遵守英國的立法和監管要求，就沒有理由阻止華大基因集團在英國營運。」#

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