澳洲醫藥監管機構再度提醒民眾，假冒Botox（肉毒桿菌素）注射劑持續流入澳洲市場，對公共健康構成重大風險。

1月27日，澳洲治療用品管理局（TGA）證實，這批假冒產品在包裝上刻意模仿由艾伯維（AbbVie）旗下公司愛力根（Allergan）生產的正品Botox。然而，經過艾伯維公司證實，批號為C8478C4的產品並非正品。

「這些假冒產品從未經過我們的品質、安全性或有效性評估。使用這類偽造肉毒桿菌素製品存在重大健康風險，不應使用。」TGA警告。

TGA調查發現，這些假冒產品多由消費者或非法執業者通過海外網站直接購買，而非經由合法的澳洲藥房渠道購得。

去年7月，TGA曾就假冒Botox注射劑發出警告。在澳洲，Botox及其它肉毒桿菌素製品均屬處方藥，必須由醫師開立處方才能合法取得。

TGA說，「持有有效處方的人可以從海外進口大多數處方藥供個人使用，但無論是否持有處方，均不允許進口假貨」，並提醒，「非法進口、供應或贈送假冒醫療用品均屬違法行為」。

除了成份不明外，非法渠道進口的Botox面臨嚴重的存儲問題。由於肉毒桿菌素對溫度極為敏感，若在運輸過程中未遵守嚴格的冷鏈儲存規範，可能會影響產品的有效性，或導致產品產生有害毒素。

為保障公眾安全，TGA提醒消費者，使用前應務必核對產品包裝，若持有批號為C8478C4、C7211C4或HA33946的Botox應立即停止使用，若已注射疑似假冒產品並出現不適，應立即就醫並及時向TGA報告不良事件。

TGA提醒，消費者可通過以下方式向該機構舉報：

• 舉報電話： 1800 020 653

• 官方網站： www.tga.gov.au

• 電子郵件： info@tga.gov.au #

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