美國FDA發現一種廣泛使用哮喘藥會影響大腦

根據路透社審查的一份科研報告，美國政府研究人員發現，一種最初由美國默克公司（Merck & Co.）銷售的廣泛使用的哮喘藥可能導致一些患者出現嚴重精神健康症狀。

據路透社報道，研究人員發現，這種以「順爾寧」（Singulair）的商品名出售、通用名為「孟魯司特鈉」（montelukast）的藥物與多個大腦受體都有關聯，這些受體對精神功能至關重要。

順爾寧是默克公司1998年推出的一款暢銷產品，該公司在早期的廣告中稱這種藥物副作用非常小，還在標籤上寫道，它以「最小的」量分布在各個大腦受體中。

但到2019年，在互聯網論壇和美國食品藥品管理局（FDA）的跟蹤系統中，已經堆積了數千份關於服用了該藥物的患者出現精神疾病症狀的報告，包括數十宗自殺事件的報告。這種「不良事件」報告並不能證明該藥物與副作用之間存在著因果關係，但FDA使用這些報告來確定是否需要對藥物的風險進行更多的研究。

經過多年的分析，這些報告和新的科學研究促使FDA於2020年在孟魯司特鈉處方藥標籤上添加了一個「黑框」警告，標明服用這種藥具有嚴重的出現精神健康問題的風險，如出現自殺想法或行為。

該機構同時還召集了一組內部專家小組，研究這種藥物可能引發精神疾病這一副作用的原因。

本周三（11月20日），在德薩斯州奧斯汀舉行的美國毒理學學會（American College of Toxicology）會議上，該小組向有限的聽眾展示了初步的工作成果，這些成果此前尚未公開報道或發布。

美國食品藥品管理局國家毒理學研究中心副主任奧利芬特（Jessica Oliphant）在會上說，實驗室測試顯示，孟魯司特鈉與大腦中的多種受體有「顯著的結合」。

美國食品藥品管理局還證實了早些時候的科學研究，這些研究表明孟魯司特鈉能穿透老鼠的大腦。但該機構表示，它不打算根據這次會議上報告的數據來更新該藥物的標籤。

目前正在銷售順爾寧的默克公司的子公司Organon在一份聲明中說，它對該藥物的安全性很有信心。

該公司表示：「順爾寧的產品標籤包含有關順爾寧的益處、風險和所報告的不良反應的適當訊息。」#

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