被視為不治之症的愛滋病,治療或見曙光。港大醫學院愛滋病研究所與總部位於香港科學園的醫克生物集團的研究團隊,研發用於治療愛滋病的核酸疫苗ICVAX,去年在深圳完成首次人體一期臨床試驗,病人體內的病毒量明顯下降,預計明年中會展開跨中心第二期臨床試驗,並在本港設立其中一個試驗中心。研究所所長陳志偉希望,香港的試驗數據能用於在本地註冊該疫苗。
全港截至今年中,有約1.2萬宗愛滋病病毒(HIV)感染,4至6月間新增80人感染。至於全球,截至去年有約3,990萬宗愛滋病病毒感染。現時未有可以根治愛滋病的方法,患者要每日服藥抑制病毒量。
研究團隊今日(12日)發表ICVAX第一期臨床試驗結果,該研究早前於深圳市第三人民醫院進行。該專案總負責人、深圳市第三人民醫院院長盧洪洲表示,研究招募45名HIV感染者隨機分組,每組12人,各組感染HIV中位年數介乎5至6年,他們接受不同劑量的疫苗注射共4次,其中3人則注射安慰劑。
結果顯示,安慰劑組的T細胞免疫反應率為22.2%;至於注射1毫克、2毫克和4毫克的相關T細胞反應率,分別為58.3%、83.3%及50%,即接種2毫克劑量效用最佳。疫苗的副作用,最常見為針口痛,每組均有個別患者脾臟腫大,其他副作用包括暈眩、皮疹和關節痛。
明年中在港試驗
醫克生物聯合創始人、執行董事兼董事會主席鄭淇德稱,在大陸進行第一期臨床試驗,是因香港當時仍未開始推行藥研製度。他認為ICVAX疫苗比現行治療愛滋的雞尾酒療法好。他指,愛滋病患者或礙於面子,會躲起來吃藥,新方法提升治療效果之餘,亦可改善患者的社交。如果之後的試驗順利,預計最快2027年展開第三期試驗。
陳志偉則表示,雞尾酒療法要每日用藥,每月用藥成本約12萬元,加上化學物會積聚體內,引發脂肪不平均,導致心臟病、腦神經損傷等,不少愛滋病人非死於愛滋,而是藥物的副作用。
陳說,第一期臨床試驗期間,患者每月接種一針,疫苗效用時限需要待日後研究證實。該疫苗早期在4隻猴子的實驗中,共注射疫苗5次,在接種4針半年後補打多一針,持續抑壓病毒量至今8年,不同於以往愛滋病藥物一旦停藥,病毒量就反彈。
研究團隊計劃招募約200名病人,明年中展開第二期臨床試驗,到時會在大陸設5個試驗中心,並計劃與今年第四季在河套區啟用的大灣區國際臨床試驗所合作,在港加設一個中心。
醫克生物今年7月稱,「ICVAX」的聯合開發研究項目,獲港府研究資助局撥款6,670萬港元,支持第二個5年期的研究。@
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