周三（5月25日），針對最近數月嬰兒奶粉嚴重短缺的問題，美國眾議院商業及能源監督和調查小組委員會召集了FDA等相關機構舉行聽證會，調查問題的來源、處理過程和解決方法。美國最大的嬰兒配方奶粉雅培公司的工廠下周重新開工。

嬰兒奶粉短缺主要源於雅培位於密歇根州斯特吉斯（Sturgis）的工廠暫停生產，由於污染問題，FDA在2月份關閉了此工廠。

FDA專員羅拔‧卡利夫（Robert Califf）首次詳細說明了為甚麼儘管早在去年9月就發現了潛在問題，但他的機構仍花費數月時間檢查和關閉了該工廠。

卡利夫在國會證詞中列出了一系列導致FDA反應緩慢的困難事件，包括雅培營養公司的工廠爆發COVID-19疫情，以及由於在郵件中丟失而沒有到達FDA領導層的舉報人投訴等。

「我們知道停止工廠營運會造成供應問題，但鑒於不衛生的條件，我們別無選擇。」卡利夫在開場證詞中說。

去年10月下旬，雅培營養公司在密歇根州一家工廠的一名前僱員舉報人投訴，FDA對該工廠進行了檢查。同時追蹤從該工廠食用過配方奶的嬰兒的細菌感染情況。在去年9月至今年1月之間，有四名嬰兒感染住院，其中兩人死亡。

根據卡利夫的證詞，FDA於去年12月30日開始檢查雅培公司的斯特吉斯工廠。但雅培警告說，其大約十多名員工的COVID-19檢測呈陽性，並要求推遲檢查。因此，FDA直到1月31日才開始檢查。

在工廠的多個部份檢測到一種罕見但危險的細菌陽性樣本後，FDA關閉了該設施，雅培於2月17日宣布大規模召回其配方奶粉。

卡利夫還難以解釋FDA長達數月的時間來回應去年10月份的舉報人投訴，工廠的一名前僱員舉報人投訴雅培工廠存在許多安全違規行為，包括員工偽造記錄。

10月下旬，幾名FDA工作人員在收到投訴後進行了審查，但直到兩個月後才對舉報人進行面談，部份原因是舉報人的日程安排衝突問題。

「坦率地說，檢查結果令人震驚。」卡利夫說，並指出檢查人員發現重要設備有裂縫、缺乏足夠的洗手清潔、以前存在細菌污染的證據，以及生產配方奶粉的區域漏水，這是細菌產生的危險因素。

這個工廠是雅培營運的三個工廠之一，雅培擁有美國最大的嬰兒配方奶粉市場份額，該公司沒有應急計劃來生產其特殊配方奶粉，這些配方奶粉是成千上萬患有代謝紊亂的嬰兒唯一營養來源，FDA說。

卡利夫表示，最好的選擇是與雅培簽訂同意令協議，允許該機構監督設施問題的改進和補救，以使其儘快恢復正常運行。

同意令是使FDA對雅培有信心的唯一途徑，「我們實際上對每一步都有監督。」卡利夫告訴美國眾議院商業及能源監督和調查小組委員會。

雅培周二表示，計劃於6月4日重新開放工廠。

卡利夫被問及FDA延遲面談抱怨工廠問題的前僱員問題。

「這太慢了，而且在此過程中有些決定並不理想。」他承認。

他們在書面證詞中說，包括當時的代理專員珍妮特‧伍德科克（Janet Woodcock）在內的FDA高層領導人僅在2月14日收到了投訴，原因是與疫情相關的郵件路由問題。卡利夫還將該機構的問題歸咎於缺乏資源和工作人員過度勞累。

「我們必須弄清楚我們需要做些甚麼才能使這些檢查更加穩健。」小組委員會主席戴安娜‧德蓋特（Diana DeGette）說。

FDA和總統拜登面臨越來越大的民意壓力，要求他們解釋為甚麼他們沒有更早地進行干預來阻止嬰兒配方奶粉的供應危機。

「為甚麼拜登政府需要全國媒體的關注才能以解決嬰兒配方奶粉短缺的緊迫感採取行動？」委員會資深共和黨人、維珍尼亞州共和黨眾議員摩根‧格里菲斯（Morgan Griffith）問道。直到最近，白宮才開始行動，拜登援引了《國防生產法》和啟用國防部的航班來加強奶粉供應。

考慮到雅培的工廠供應大約六分之一的美國配方奶粉，卡利夫還面臨著他的機構為甚麼沒有預料到短缺的問題。據卡利夫稱，直到2月11日，也就是雅培召回產品的前幾天，FDA才就潛在的短缺問題與美國農業部聯繫。

卡利夫表示，FDA已要求新的權威機構、資金和工作人員跟蹤可能有助於解決問題的供應鏈信息，但尚未從國會收到這些信息。

周三晚些時候，預計雅培副總裁K‧卡拉馬里（Christopher Calamari）向委員會介紹，其公司將投資於額外的產能和供應鏈保障措施。根據卡拉馬里準備好的講話稿，雅培下個月重新開始生產後，將能夠生產比召回前更多的配方奶粉。

雅培還將重申其觀點，即其配方奶粉與FDA調查的嬰兒感染之間沒有直接聯繫。FDA表示，病例數量少且檢測數據不完整，很難將這些疾病與雅培的工廠直接聯繫起來。

另外兩家嬰兒配方奶粉公司利潔時（Reckitt Benckiser）和嘉寶（Gerber）的高管也計劃作證。#

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