美國FDA批准莫德納和強生加強針 混合使用

美國食品藥品管理局（FDA）周三（10月20日）授權莫德納（Moderna）和強生（Johnson & Johnson）COVID-19疫苗用於加強針，同時允許美國人在注射加強劑時，可以選擇與其最初接種的疫苗不同的品牌。

FDA的新決定對於美國推廣注射COVID-19疫苗加強劑來說邁出了重要一步，它基本上打破了疫苗品牌之間的界限，為美國人接種加強劑提供了更多方便。

「在用不同的可用COVID-19疫苗完成初級接種後，將每種可用的COVID-19疫苗作為異源（或『混合匹配』）的加強劑用於符合條件的個人。」FDA在周三發布的聲明中說。

對於注射莫德納疫苗加強劑的適用人群，FDA規定，僅限三種情況：1. 65歲及以上的人；2. 18-64歲有高風險患上嚴重COVID-19的人；3. 18-64歲、其機構或職業頻繁接觸SARS-CoV-2（導致COVID-19的病毒）的人。

上述要求與對輝瑞-生物新技術（Pfizer-BioNTech，簡稱輝瑞）疫苗加強劑的要求相同。

另外，FDA對於這兩種疫苗注射間隔時間的要求也一樣，都須在完成第二針注射6個月後才能進行加強劑注射。

但強生疫苗不同。對於原本單劑注射的強生，FDA對其幾乎沒有年齡限制，只要是18歲及以上的成年人就可以注射加強劑，且在注射第一劑疫苗後2個月就可以進行。

「這些疫苗獲得授權可用於加強劑注射，這對於持續保護人們免受COVID-19的侵害非常重要。」FDA代理局長珍妮特‧伍德科克（Janet Woodcock）在聲明中表示。

她指出，數據表明，在某些完全接種了疫苗的人群中，疫苗的有效性可能會隨著時間的推移而減弱。

FDA已於9月下旬批准了輝瑞疫苗用於加強針。

FDA周三的聲明更重要的部份在於它修訂了過去的標準，允許以「混合搭配」，即異源疫苗注射的方式接種加強劑，而不僅限於同源疫苗。這使得注射加強劑變得更為容易，尤其是對於那些注射了一種疫苗後產生了副作用，但還想通過接種疫苗來為自己提供保護的人來說。

另一個大的改變是，FDA只允許使用一半劑量的莫德納疫苗用來加強注射，這是基於該公司的數據顯示，半劑足以再次刺激接種者的免疫反應。

美國疾病控制和預防中心（CDC）的疫苗顧問定於周四開會，就批准莫德納和強生疫苗加強劑的問題討論具體細節。一旦他們投票通過，而CDC主任隨後也簽字批准了他們的建議，預計這兩種疫苗的加強劑和所有三種已批准的COVID-19疫苗的加強劑就會很快展開。#

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