美國參議員斯科特（Rick Scott）周四（3月19日）致函多個聯邦衛生機構，要求審查與中共有關的公司企業在美國進行臨床試驗及藥物審批的情況，並呼籲各衛生機構評估，該情況對美國國家安全、就業及患者安全所構成的風險。
致函三大衛生機構
據佛羅里達州共和黨參議員斯科特（Rick Scott）官方網站公布的消息，斯科特已致函衛生及公共服務部（DHHS）部長小甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）、國家衛生研究院（NIH）院長巴塔查亞（Jay Bhattacharya）及食品藥物管理局（FDA）局長馬卡里（Marty Makary），敦促他們「立即採取行動，確保將國家安全考慮完全納入此類申請的審查程序」。
點名中國藥企獲加速審批優待
斯科特在信中直接點名一家名為「Bioheng Therapeutics」（「博恒生物」，已更名為Imviva Biotech「英未凡生物」）的、總部位於中國的創新生物技術公司。
據「博恒生物」公司網站介紹，該公司專注於開發同種異體（allogeneic）CAR-T細胞藥物，用於治療癌症。該公司曾於2021年完成數千萬美元的B輪融資，由禮來亞洲基金領投。
斯科特在信中指出，該公司據報由與中共相關的來源資助，並已獲美國食品藥物管理局批准，依據試驗性新藥（Investigational New Drug, IND）申請在美國進行人體臨床試驗，同時還獲得了再生醫學先進藥物（Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT）認定及優先審查資格。
他表示，美國衛生機構向與中共相關的公司實體給予了加速審批等監管優惠待遇，對這一決定有必要進行審慎審查。
根據公開資料，「博恒生物」公司計劃在中國採集捐贈者細胞、在中國對細胞進行基因改造以製備CAR-T癌症療法，再經由美國境內的臨床試驗，將上述改造細胞藥物輸注至美國患者體內，同時將相關臨床數據及患者資料傳送至中國境內。
斯科特指出，這一運作模式在細胞與基因療法領域引發多重憂慮：一是患者數據可能遭中共當局獲取；二是細胞在跨境轉移過程中，身份核實及監管鏈的完整性難以保障；三是美國監管機構無法對在中國境內進行的生產程序實施有效監督及執法。
中共知識產權竊取威脅美國生物科技
斯科特在信中強調，多年來，中共一直在通過經濟間諜活動及利用科研合作機會，系統性地竊取美國知識產權，造成了巨大經濟損失及嚴重的國家安全風險。
他指出，在2023年，美國生物科學產業僱用了近230萬人，創造逾3.2萬億美元經濟產值，並間接支撐近800萬個就業崗位。中共的知識產權竊取行為直接威脅這一重要產業。
他還提到，中共政權已公開實施了所謂的「軍民融合」戰略，旨在將民間科研進展整合至軍事能力。美國衛生機構在評估外國實體參與戰略敏感領域時，必須將這一點納入考慮。
提出七項具體要求
斯科特在信中提出七項具體行動要求，其中包括：
即時審查所有涉及中共操控實體、與中共或軍方相關實體在美國的臨床試驗申請並暫停審批；
重新評估已授予「博恒生物」公司等相關實體的加速認定資格；
對涉及境外製造或患者數據境外傳輸的申請實施強制性國家安全審查；
要求全面申報並獨立核實境外資金來源；
禁止將美國患者數據傳輸至外國對手控制的實體；
與司法部（Department of Justice）及聯邦調查局（Federal Bureau of Investigation, FBI）協調，識別未申報與中共有關聯的研究人員；
以及對所有涉及中國實體的現行臨床試驗進行全面審計。
斯科特要求三大聯邦衛生機構在60天內提供詳細書面回覆，說明就「博恒生物」審批事宜所採取的步驟、正在實施的政策調整、審計時間表，以及現行國家安全審查程序。
他在信的最後表示：「美國必須對合法的科學合作保持開放，但這種開放不能以犧牲國家安全或患者保護為代價。」#
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