美國食品和藥品管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)2020年4月30日表示,該局正在以「閃電速度」,對可能治療中共病毒(俗稱武漢病毒、新冠病毒、COVID-19)的藥物「瑞德西韋」做評估。美國醫學測試顯示,此藥可使患者的康復時間平均縮短26%。
生產瑞德西韋的廠家是美國吉利德科技公司(Gilead Sciences Inc.)。
彭博社報道,哈恩說:「我們與吉利德合作時強調了速度,同時也在進一步了解(評估)各項數據。這是一項有關監管方面的決定,需要考慮許多因素。我們需要檢視完整的數據,以確定瑞德西韋針對特定患者,確實有效。」
美國過敏及傳染病研究所所長、首席傳染病專家福西博士(Anthony Fauci)4月29日分享了瑞德西韋的早期實驗結果。他說,該藥在治癒中共病毒感染中發揮重要作用,讓治癒時間由通常的15天,縮短至11天。福西表示,這個數據是可觀的。
他說,能否在緊急救護時使用瑞德西韋,這個決定將「很快」做出。
哈恩目前沒有透露瑞德西韋何時能夠上市,但表示FDA正在同時考慮多種渠道,使患者能夠使用該藥物。
除了批准是否能用於緊急救護,FDA還可以在批准某藥品用於臨床、讓病人服用的同時,對藥物做更廣泛的研究。
上個月,FDA批准了兩種治療瘧疾的藥——羥氯奎和氯奎,用於緊急救護。這是目前FDA批准的唯一針對中共病毒的緊急用藥。在之前的臨床試驗中,部份患者在服用後,病情明顯好轉;也有人效果不佳。上周,FDA針對這兩種藥,發佈了可能損害心臟的警告。#
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