中共肺炎(俗稱武漢肺炎、新冠肺炎)確診與死亡病例節節攀升,全世界分秒必爭奮力研發特效藥和疫苗,台灣財團法人生物技術開發中心3月2日正式宣佈,完成另一個治療中共肺炎潛力藥物。
「法維拉韋」(Favilavir)的實驗室合成,預計與藥廠合作,規劃半年產出可供病人使用可對抗中共肺炎的藥物。
台灣才宣佈成功合成純度99%「公克級」瑞德西韋(Remdesivir),該藥物被視為有效治療中共肺炎的第一候選。2日又傳出開發出對抗中共肺炎新潛力藥物 「法維拉韋」。生技中心表示,接下來重點會著重在百克級量產製程的開發,希望在短時間內達到量產。
生技中心行政總裁吳忠勳說,雖然生技中心以新藥研發為主,但在國家有需要,全民抗疫的關鍵時刻,當然不能缺席。他提到,台灣製藥產業已有一個完整的供應鏈,生技中心先於實驗室快速發展一套新藥的合成途徑,再透過法人已建立的產業網絡,可順利串接原料藥及製劑廠商,讓台灣在最短時間內,做出足夠供應國人對抗中共肺炎的藥物。
一周99%克級生產
吳忠勳說,這次的「法維拉韋」合成計劃,由10人團隊一起籌劃,目前已經完成「法維拉韋」之毫克級合成,將於一周內完成純度99%之克級生產,一個月內完成其百克級製程並技術移轉予國內原料藥廠及製劑廠進行公斤級GMP生產,規劃於半年產出可供病人使用之「法維拉韋」。
目前「法維拉韋」已分別在日本與中國取得藥證,人體使用安全性上相對較高,生技中心在取得合成原料後,短短四天內便快速於實驗室完成研製,彰顯出生技中心數十年來研發小分子藥品已累積充沛的藥物合成經驗,在國家防疫關鍵時刻,展現團隊實力。
研發出新潛力藥物後,同時投入人力、物力,除了進行實驗室製備外,重點也會著重在百克級量產製程的開發。吳忠勳談到,目標是要在最短時間內,有能力來交棒給國內原料藥廠以進行公斤級量產,並提供製劑廠進行配方開發,最終能讓台灣產製出本土中共肺炎治療藥物,以國家隊力量為全民防疫、抗疫作足準備。
「法維拉韋」成抗武漢肺炎利器
參與本次抗疫新藥合成團隊負責人莊士賢副所長也強調,生技中心對準另一由日本富山化工製藥公司開發的法維拉韋進行合成試製,該藥物於2014年3月在日本批准上市,其主要用於治療對克流感及瑞樂沙無效的流感患者。
目前「法維拉韋」已被日本及中國用來治療中共肺炎重症患者,莊士賢說,生技中心團隊評估「法維拉韋」在接下來會是中共肺炎治療的利器。#
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